醫(yī)用外科口罩產品說明書

【產品名稱】 醫(yī)用外科口罩

【型號規(guī)格】17.5cm×9.5cm

【注冊人名稱】菏澤三木衛(wèi)生材料有限公司

【注冊人/生產企業(yè) 住所】山東省菏澤高新區(qū)高新技術工業(yè)園（馬嶺崗鎮(zhèn)誠信路南王翰林河西鄰）

【聯(lián)系電話】  0530-5053588     

【郵編】274000

【售后服務機構】菏澤三木衛(wèi)生材料有限公司    

【售后服務電話】0530-5053588

【生產企業(yè)名稱】菏澤三木衛(wèi)生材料有限公司

【生產地址】山東省菏澤高新區(qū)高新技術工業(yè)園（馬嶺崗鎮(zhèn)誠信路南王翰林河西鄰）

【生產許可證】魯食藥監(jiān)械生產許20110144號

【注冊證/技術要求 編號】魯械注準20202140219

【產品性能】主要技術指標：1、口罩外觀應整潔、形狀完好，表面不得有破損、污漬；2、口罩的細菌過濾效率應不小于 95%；3、每根口罩帶與口罩體連接點處的斷裂強力應不小于10N。

【產品結構組成】醫(yī)用外科口罩（以下簡稱“口罩”）由口罩體、鼻夾、口罩帶組成。口罩體由底層、面層和中間層構成。底層、面層材料為衛(wèi)生級聚丙烯仿粘布、中間層材料為聚丙烯噴絲法制成的高效過濾熔噴布，口罩帶為滌綸線和少量氨綸線針織而成、鼻夾為可彎折可定型的聚丙烯制成。產品以無菌或非無菌形式提供。

【適用范圍】供臨床醫(yī)務人員佩帶，覆蓋住使用者的口、鼻及下頜，為防止病原體微生物、體液、顆粒物等的直接透過提供物理屏障。

【禁忌癥】對醫(yī)用外科口罩所用材質過敏者禁止使用。

【注意事項、警示及提示性說明】

1．本產品可供臨床各類人員以及普通人員等使用。

2．避免手部接觸口罩內側。

3．包裝袋或產品破損嚴禁使用。

4．不得擅自改變、裁剪本產品。

5．本產品一次性使用，禁止重復使用。

6．使用前應參見使用說明。

7．產品開封后應盡快使用。

8．無菌產品經環(huán)氧乙烷滅菌，請在有效期內使用。

9．非無菌產品適用于非保護性隔離要求醫(yī)療環(huán)境、非特殊凈化醫(yī)療環(huán)境且不適用于無菌操作。

【使用方法】1.打開口罩包裝；2.將口罩折疊延展；3.戴上口罩，佩戴舒適，輕壓鼻夾，使其貼緊臉部；4.將口罩下端拉至頦下，整理四周以取得大面積的保護效果；5.一次性使用，用后銷毀。6.本產品建議使用時間最長為8小時，用后請銷毀；7.本產品外層為藍色，內層為白色，請將白色無紡布面與面部接觸佩戴。

【儲存條件】貯存在相對濕度不超過80%，無腐蝕性氣體、陰涼、干燥、通風良好、清潔的環(huán)境內。

【生產日期】見包裝封口處

【生產批號】見包裝封口處

【使用期限】二年（經加速老化試驗獲得）。

【編制日期】2019年06月16日